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        藥用薄荷腦質量標準之藥典四部

      2. 發布日期:2021-06-08      瀏覽次數:712
        •   藥用薄荷腦質量標準之藥典四部
           
            薄荷腦
           
            Bohenao
           
            L-Menthol
           
          C10H20O 156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%~105.0%?! ?strong>【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應?! ”酒吩?,在水中極微溶解。   熔點 本品的熔點(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒?,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?strong>【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區別)?! ?2)取本品50mg,加1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區別)?! ?strong>【檢查】有關物質 取本品適量,精密稱定,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)?! 〔粨]發物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg?! ≈亟饘倥c有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%,鎘不得過0.00003%,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,銅不得過0.002%?! ?strong>【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統適用性試驗 用交聯鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為120℃;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃。理論板數按薄荷腦峰計算不低于10000?! y定法 取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得?! ?strong>【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等?! ?strong>【貯藏】密封,置陰涼處。

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