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        藥用輔料甘油廠家

        藥用輔料甘油廠家

        更新時間:2021-09-22

        廠商性質:經銷商

        生產地址:

        產品報價:

        產品特點:藥用輔料甘油廠家,無色、無臭、味甜,外觀呈澄明黏稠液態,是一種有機物。俗稱甘油。
        丙三醇,能從空氣中吸收潮氣,也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。難溶于苯、、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類。 丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。相對密度1.26362。熔點17.8℃。沸點290.0℃(分解)。折光率1.4746。閃點(開杯)176℃。急性毒性:LD50:31500 mg/kg(大鼠經口)。

        詳細資料

        藥用輔料甘油廠家,本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%?! ?/p>

        【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。本品與水或能任意混溶,在丙酮中微溶。相對密度    本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268?! ≌酃饴?nbsp;   本品的折光率(通則0622)應為1.470~1.475。

        【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1268圖)一致?! ?/p>

        【檢查】酸堿度    取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應無色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液應顯粉紅色。顏色    取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。氯化物    取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。硫酸鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。

        (二)現場核查與抽取樣品:

        省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內組織對生產情況和條件進行現場核查;抽取連續3個生產批號的樣品,并向藥品檢驗所發出注冊檢驗通知。并在30日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

        (三)藥品注冊檢驗:

        藥用輔料甘油廠家,藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

        藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

        需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,藥品檢驗所應當在60日內完成。


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