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藥用級輔料殼聚糖 增稠劑類(lèi)別

藥用級輔料殼聚糖 增稠劑類(lèi)別

更新時(shí)間:2021-03-11

廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商

生產(chǎn)地址:國內

產(chǎn)品報價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級輔料殼聚糖 增稠劑類(lèi)別
甲殼素、殼聚糖、纖維素三者具有相近的化學(xué)結構,纖維素在C2位上是羥基,甲殼素、殼聚糖在C2位上分別被一個(gè)乙酰氨基和氨基所代替,甲殼素和殼聚糖具有生物降解性、細胞親和性和生物效應等許多*的性質(zhì),尤其是含有游離氨基的殼聚糖,是天然多糖中唯y的堿性多糖。 [1]
殼聚糖分子結構中的氨基基團比甲殼素分子中的乙酰氨基基團反應活性更強,使得該多糖具有優(yōu)

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藥用級輔料殼聚糖 增稠劑類(lèi)別

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本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為類(lèi)白色粉末?! ”酒吩谒形⑷?,在中幾乎不溶?! ○ざ? 取本品1.0g,精密稱(chēng)定,加1%溶液100ml,攪拌使*溶解,用NDJ-1型旋轉式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應為標示量的80%~120%?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 。?)  取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。按下式計算,脫乙酰度應大?0%?! ?span pic="2" style="line-height: 28px;">  NHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;  VHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;  NNaOH為滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;  VNaOH為滴定液(0.15mol/L)的體積,ml;  G為供試品的取樣量,g;  W為供試品的干燥失重,%;  0.016為與1mol/L鹽酸相當的氨基量,g;  9.94%為理論氨基含量。 
記者日前在采訪(fǎng)中了解到,無(wú)論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。有業(yè)內人士認為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過(guò)約定標準提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,可望成為未來(lái)行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。

 

實(shí)施指南如箭在弦

20063月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠(chǎng)房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷(xiāo)售、自檢和改進(jìn)等方面作了規定,供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照執行。

醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )藥用輔料技術(shù)推廣委員會(huì )主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實(shí)際情況參照執行,只是規定了相關(guān)原則。

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