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        mcl藥用級三胺使用建議

        mcl藥用級三胺使用建議

        更新時間:2021-09-28

        廠商性質:經銷商

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        產品特點:mcl藥用級三胺使用建議
        我們已經在各省市地區深度合作了很多藥企,在供貨質量方面,從未出現過一宗質量不過關不合格的事件,因為我們知道誠信擔當才是現在B2B商業模式時代合作的基礎乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。

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        產品推薦: 藥用級精制蔗糖(可注射級蔗糖)藥用級羥丙基倍他環糊精(國內僅一家達到注射標準的供應商) 苯扎氯銨 藥用枸櫞酸三乙酯  藥用環甲基硅酮 藥用麥芽酚(甲基) 藥用羥苯甲酯 藥用腺嘌呤 藥用輔料DL-蘋果酸 藥用級尿素 氫鈣,羥丙甲纖維素(HPMC),聚維酮k30(pvpk30),羥丙基纖維素(HPC),甲基纖維素 乙基纖維素(MC EC),羧甲纖維素鈉(CMC-NA),低取代羥丙纖維素(L-HPC)硬脂酸鎂,滑石粉,交聯聚乙烯比咯烷酮,交聯羧甲基纖維素鈉,微粉硅膠,聚乙二醇類等

         【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901)比較,不得更深?! ∮嘘P物質 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內標溶液(取3-氨基丙醇約5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻)1ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取單胺對照品約50mg、二胺對照品約250mg與三胺對照品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,精密加內標溶液lml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為60℃,以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃,檢測器溫度為290℃。單胺峰與內標峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積比值計算,供試品溶液中單胺峰面積與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液中單胺峰面積與內標峰面積的比值(0.1%),二胺峰面積與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液中二胺峰面積與內標峰面積的比值(0.5%),其他雜質峰面積的總和與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液中主峰面積與內標峰面積的比值的10倍(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照品溶液中三胺主峰面積0.5倍的雜質峰忽略不計。


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