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        藥用級丙二醇訂購信息

        藥用級丙二醇訂購信息

        更新時間:2021-10-26

        廠商性質:經銷商

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        產品特點:藥用級丙二醇訂購信息
          
          本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
          【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
          本品與水、能任意混溶。
          相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
          折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。

        詳細資料

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        丙二醇
        Bing'erchun
        Propylene Glycol
            本品為1,2。含C3H8O2不得少于98.5%?!  拘誀睢勘酒窞闊o色澄清的黏稠液體?!     ”酒放c水、或能任意混溶?! ∠鄬γ芏?nbsp;本品的相對密度(通則0601)在25℃時為     1.035~1.037?! ≌酃饴?nbsp;本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433?!       捐b別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品     溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集706圖)     一致?!  緳z查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍     指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml?! ÷然?nbsp;   取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。

        藥用輔料功能性指標研究指導原則

         

        藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質。在作為非活性物質時,藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

           藥用輔料可從來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。

           按來源分類 可分為天然物、半合成物和全合成物。

        的質量。

           

          一、稀釋劑

             稀釋劑也稱填充劑,指制劑中用來增加體積或重量的成分。常用的稀釋劑包括淀粉、蔗糖、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、無機鹽類和糖醇類等。在藥物劑型中稀釋劑通常占有很大比例,其作用不僅保證一定的體積大小,而且減少主藥成分的劑量偏差,改善藥物的壓縮成型性。稀釋劑類型和用量的選擇通常取決于它的物理化學性質,特別是功能性指標。

             稀釋劑可以影響制劑的成型性和制劑性能(如粉末流動性、濕法顆?;蚋煞w粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片劑外觀、片劑硬度和脆碎度、物理和化學穩定性等)。一些稀釋劑(如微晶纖維素)常被用作干黏合劑,因為它們在最終壓片的時候能賦予片劑很高的強度。

             稀釋劑功能性指標包括:(1)粒度和粒度分布(通則0982);(2)粒子形態(通則0982);(3)松密度/振實密度/真密度;(4)比表面積;(5)結晶性(通則0981);(6)水分(通則0832);(7)流動性;(8)溶解度;(9)壓縮性;(10)引濕性(通則9103)等。



        陜西丙二醇(藥用/注射級輔料)


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