產(chǎn)品分類(lèi) / products
首頁(yè) >> 產(chǎn)品中心 >> 化工原料 >> 藥用輔料 >> YF2022藥用級蔗糖庫存貨

2022藥用級蔗糖庫存貨

2022藥用級蔗糖庫存貨

更新時(shí)間:2022-03-25

廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商

生產(chǎn)地址:廣西

產(chǎn)品報價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):2022藥用級蔗糖庫存貨
  一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和供應鏈安全。
二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無(wú)毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩定,不易受溫度、pH值、光線(xiàn)、保存時(shí)間等的影響;與主藥無(wú)配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應選擇功能性符合要求的輔料

詳細資料


2022藥用級蔗糖庫存貨

2022藥用級蔗糖庫存貨



一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和供應鏈安全。
   二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無(wú)毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩定,不易受溫度、pH值、光線(xiàn)、保存時(shí)間等的影響;與主藥無(wú)配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
   三、藥用輔料的國家標準應建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)確認的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應重新驗證,確認藥用輔料標準的適用性。

 四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時(shí),需根據臨床用藥要求制定相應的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標準的項目設置需重點(diǎn)考察安全性指標。藥用輔料的質(zhì)量標準可設置標示"項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

    六、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細菌內毒素、無(wú)菌等應符合所應用制劑的相應要求。注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑用輔料應符合注射級或眼用制劑的要求,供注射用輔料的細菌內毒素應符合要求(通則1143),用于有除菌工藝或最終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應符合微生物限度和控制菌要求(通則1105與通則1106),用于無(wú)菌生產(chǎn)工藝且無(wú)除菌工藝制劑的供注射用輔料應符合無(wú)菌要求(通則1101)。

    七、藥用輔料的包裝上應注明為藥用輔料",且輔料的適用范圍(給藥途徑)、包裝規格及貯藏要求應在包裝上予以明確;藥品中使用到的輔料應寫(xiě)入藥品說(shuō)明書(shū)中。


如果你對YF2022藥用級蔗糖庫存貨感興趣,想了解更詳細的產(chǎn)品信息,填寫(xiě)下表直接與廠(chǎng)家聯(lián)系:

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話(huà):

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說(shuō)明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫(xiě)阿拉伯數字),如:三加四=7

西安木成林藥用輔料有限公司 版權所有

總訪(fǎng)問(wèn)量:90092  管理登陸  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  sitemap.xml

版權所有 © 2024 西安木成林藥用輔料有限公司  ICP備案號:陜ICP備2021008806號-3
在線(xiàn)咨詢(xún) 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線(xiàn)

029-84211816

掃一掃,關(guān)注我們

无遮挡边吃摸边吃奶边做_精品久久久无码_久久免费视频38_国产精彩视频99